EGFR突变型中后期非小细胞肺癌(NSCLC)的标准一线疗程是黏膜生长因子受体(EGFR)导向的口服酪氨酸激酶药物。在口服酪氨酸激酶药物的新加用培美曲塞和奥斯硫化疗可增加。
这是一项III期随机检验,纳入计划接受一线深知疗程的中后期NSCLC病患者,病患者运载EGFR敏感突变,平庸精神状态为0~2。随机分配为1:1至吉非替尼250mg/日口服(Gef)或吉非替尼250mg/日口服加培美曲塞500mg/m2和奥斯硫曲线下占地面积5静脉注射,每3周一次,共4个周期,然后维系培美曲塞(吉非替尼加化疗[Gef+C])。主要终点是无的发展生存期(PFS);次要终点以外总生存期(OS)、反应叛将和毒性。
结果,2016年至2018年,350名病患者被随机分配到Gef(n = 176)和Gef+C(n = 174)。21%的病患者平庸精神状态为2,18%的病患者有脑转移。中位随访时间为17个月初(之内,7至30个月初)。Gef+C和Gef组的放射学反应叛将都为75%和63%(P = .01)。Gef+C的有约中位PFS显着长于Gef(都为16个月初[95% CI,13.5~18.5个月初]v 8个月初[95% CI,7.0~9.0个月初];疾病的发展或被害HR,0.51[95% CI,0.39~0.66];P
综上所述,该研究结果显示,在吉非替尼的新重新加入培美曲塞和奥斯硫化疗,可显着延长NSCLC病患者的PFS和OS,但减少毒性。
值得注意出处:
Vanita Noronha, Vijay Maruti Patil, et al., Gefitinib Versus Gefitinib Plus Pemetrexed and Carboplatin Chemotherapy in EGFR-Mutated Lung Cancer. J Clin Oncol. 2020 Jan 10;38(2):124-136. doi: 10.1200/JCO.19.01154.
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